מפתחים את הדור הבא של
הטיפולים בבריאות הנפש

PsyRx היא חברת פיתוח תרופות בתחום מערכת העצבים המרכזית (CNS), המקדמת טיפולים חדשניים מבוססי איבוגאין לדיכאון, ל-PTSD ולהפרעות נוירופסיכיאטריות נוספות.
PsyRx מפתחת גישה טיפולית חדשנית מבוססת איבוגאין, שנועדה להגביר נוירופלסטיסיות ולשפר תוצאות טיפול בקרב מטופלים עם דיכאון והפרעות נוירופסיכיאטריות נלוות.
מתן פומי פעם ביום
ניטול ללא השגחה קלינית
תוכנן ליעילות עם מינימום תופעות לוואי
ללא פגיעה בשגרת היומיום של המטופל

משנים את פני הטיפול בבריאות הנפש

PsyRx מקדמת אסטרטגיית פיתוח תרופתי מובחנת המבוססת על איבוגאין במינון נמוך, שנועדה לבחון תועלות טיפוליות תוך תמיכה בבטיחות, בסבילות וביכולת ההרחבה, במסגרת תרופתית מפוקחת.
PsyRx, שנוסדה בשנת 2019, מתמקדת בפיתוח טיפולים מובחנים לצרכים משמעותיים שאינם נענים בתחום בריאות הנפש. בשונה ממודלים של טיפול פסיכדלי המתבצע במרפאה, PsyRx מקדמת מסלול תרופתי שנועד ליצור מוצרים טיפוליים הניתנים במרשם ובעלי יכולת הרחבה.

משחררים את הפוטנציאל הטיפולי
של איבוגאין

PsyRx במבט על

PsyRx, שנוסדה בשנת 2019, היא חברת פיתוח תרופות ציבורית המקדמת פלטפורמה קניינית מבוססת איבוגאין להפרעות נוירופסיכיאטריות.

  • דיכאון פוגע בכ-280 מיליון אנשים ברחבי העולם
  • שתי תוכניות פיתוח: PSX-001 (מוכנות קלינית) ו-PSX-002 (גילוי / פרה-קליני)
  • תיק פטנטים PCT המגן על טכנולוגיה קניינית בישראל ובארצות הברית
  • שיתופי פעולה מדעיים בין-לאומיים ואסטרטגיית התרחבות מוגדרת לארצות הברית
PTSD ויוזמת הלוחמים המשוחררים

PsyRx בוחנת הזדמנויות מחקר ופיתוח עתידיות המתמקדות בהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD), במצבים הקשורים בטראומה ובבריאות הנפש של לוחמים משוחררים.

כחלק מהחזון האסטרטגי ארוך הטווח שלה, החברה בוחנת שיתופי פעולה מדעיים אפשריים, שותפויות אקדמיות והזדמנויות מימון, אשר עשויים לתמוך בפיתוח עתידי של טיפולים חדשניים להפרעות הקשורות בטראומה.

  • הפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD)
  • מצבים נפשיים הקשורים בטראומה
  • בריאות הנפש של לוחמים משוחררים
  • מחקר נוירופלסטיסיות
צבר הפיתוח

PsyRx מפתחת צבר טיפולים חדשניים מבוססי איבוגאין, שנועדו לענות על צרכים משמעותיים שאינם נענים בהפרעות נוירופסיכיאטריות.

PSX-001 — הפרעת דיכאון מג׳ורי (MDD) — מוכנות קלינית

PSX-002 — PTSD והפרעות הקשורות בטראומה — גילוי / פרה-קליני

התוויות נוירופסיכיאטריות ו-CNS נוספות נמצאות בבחינה.

אסטרטגיית קניין רוחני

קניין רוחני הוא מרכיב מרכזי באסטרטגיית הפיתוח ארוכת הטווח של PsyRx, התומך ביתרונות תחרותיים בני-קיימא בשוק הטיפולים הנוירופסיכיאטריים.

  • הגנה על חדשנות מדעית
  • תמיכה בערך ארוך טווח לבעלי המניות
  • חיזוק המיצוב המסחרי
  • יצירת חסמי כניסה לשוק

החברה פועלת גם להגנה בין-לאומית ובוחנת הזדמנויות לבלעדיות רגולטורית כחלק מאסטרטגיית הפיתוח הגלובלית שלה.

אקוסיסטם ושותפים

האוניברסיטה העברית בירושלים — מחקר אקדמי

Formulex — פיתוח תרופות

Pharmaseed — מחקר פרה-קליני

HBI Biotech Sciences — שיתוף פעולה

PsyRx ממשיכה לבחון שיתופי פעולה עתידיים עם מוסדות אקדמיים, מרכזים רפואיים, תוכניות במימון ממשלתי וארגוני מחקר בין-לאומיים.

יעדים מרכזיים

תחילת השפעה טיפולית מהירה יותר
תגובה משופרת באוכלוסיות מטופלים קשות לטיפול
הפחתת נטל תופעות הלוואי
היענות משופרת לטיפול
PsyRx מפתחת גישות טיפוליות קנייניות מבוססות איבוגאין, שנועדו להתמודד עם מגבלות הכרוכות באפשרויות הטיפול הקיימות.
יתרון קליני: תחילת פעולה מהירה יותר, תוצאות משופרות במצב הרוח ופרופיל תופעות לוואי מופחת, התומכים בהפחתת הנטל על המטופל ובעלות הטיפול
החברה ביססה תיק קניין רוחני שנועד לתמוך ביצירת ערך ארוך טווח ובהזדמנויות מסחור עתידיות.
יתרון רגולטורי: מסלול פיתוח שנועד לתמוך בתהליך אישור רגולטורי מזורז

מפת דרכים
בדרך לפיתוח קליני

1
שלב 1 — גילוי
ופיתוח הפלטפורמה
הקמת החברה, גיבוש אסטרטגיית הקניין הרוחני, הקמת הוועדה המדעית המייעצת והשקת תוכנית המחקר הפרה-קליני.
2
שלב 2 — פיתוח
פרה-קליני
השלמת מחקרי טוקסיקולוגיה בתקן GLP ומחקרי פרמקוקינטיקה (PK), קידום פיתוח תהליך הייצור והכנת חבילת פיתוח טכנית.
3
שלב 3 — מוכנות
קלינית
אספקת חומר פעיל (API) בתקן GMP, מחקרי יעילות בבעלי חיים, ייצור מוצר קליני, תוכנית יציבות ותיעוד רגולטורי — שלב הפיתוח הנוכחי של החברה.
4
שלב 4 — פיתוח
קליני
הגשה רגולטורית, הפעלת אתרים קליניים, גיוס המטופל הראשון ומתן המנה הראשונה למטופל.
5
שלב 5 — הוכחת
היתכנות קלינית
הערכת בטיחות, הערכת יעילות והפקת נתונים קליניים התומכים בהמשך הפיתוח הקליני.
6
שלב 6 — צמיחה
אסטרטגית
פעילות מול ה-FDA, שותפויות אסטרטגיות, הזדמנויות רישוי והתרחבות בין-לאומית.

מדע וטכנולוגיה

דיכאון והפרעות הקשורות בטראומה נותרו מהאתגרים המשמעותיים ביותר בבריאות הציבור בעולם. אף שתרופות נוגדות הדיכאון הקיימות סייעו למיליוני מטופלים, רבים עדיין חווים תחילת פעולה מאוחרת, תגובה חלקית לטיפול, עמידות לטיפול, הישנות ותופעות לוואי המגבילות את ההיענות.

PsyRx חוקרת גישות טיפוליות חדשניות מבוססות איבוגאין, אשר עשויות להשפיע על נוירופלסטיסיות, על הסתגלות עצבית ועל מסלולים ביולוגיים הקשורים במצב הרוח. התוכניות שלנו מפותחות על פי תקנים תרופתיים מוכרים בין-לאומית, ובכללם ייצור בתקן GMP, עמידה ברגולציה, מחקרים קליניים מבוקרים ועקרונות quality-by-design. מאפייני הפלטפורמה

מינוף ידע וטכנולוגיה קיימים

תהליכים מבוקרים התואמים תקן GMP
איכות ותפוקה הניתנות לשחזור
ייצור בר-הרחבה המתאים לשלבי פיתוח מתקדמים
תכנון ייצור יעיל בעלויות

הנהלה

Itay Hecht
מנכ"ל ומייסד שותף
מנהל בתחום הביופארמה, בעל ניסיון בהקמת חברות, בשווקים הציבוריים, בפיתוח עסקי אסטרטגי ובחדשנות בתחום הבריאות. הוביל את ההנפקה הראשונה לציבור של חברת הקנאביס הרפואי הציבורית הראשונה בישראל, ובעל ניסיון רב בבנייה ובקידום של מיזמי מדעי חיים בתחילת דרכם.
Prof. Itamar Grotto, MD, MPH, PhD
יושב ראש הדירקטוריון
פרופסור לאפידמיולוגיה ולבריאות הציבור. לשעבר המשנה למנכ"ל משרד הבריאות, ולשעבר חבר בוועד המנהל של ארגון הבריאות העולמי (WHO). מביא ניסיון רב במדיניות בריאות, בבריאות הציבור ובענייני רגולציה.
Kobi Buxdorf, PhD
סמנכ"ל טכנולוגיות ומייסד שותף
יזם, מייסד Cannadorf ו-Tincoil, מייסד שותף של Wilk (TLV:WILK). מעל עשר שנות ניסיון במחקר ובניהול באקדמיה ובתעשייה בתחומי מיקרוביולוגיה, ביולוגיה מולקולרית, מדעי הצמח, דיאגנוסטיקה ומכשור רפואי. רקע נרחב ברגולציה, בפיתוח עסקי ובמסחור של מדע בסיסי.

הוועדה המדעית המייעצת

Prof. Maggie Levy, Ph.D
יועץ מדעי
Prof. Aaron Ciechanover, MD, DSc
יועץ מדעי
Prof. Itzhak Haviv, PhD
יועץ מדעי אסטרטגי
Dr. Susan Alpert
יועצת אסטרטגית
Dr. Nadav Goldental
יועץ מדעי
Prof. Moshe Kotler, MD, MHA
יועץ מדעי

שותפות עם
PsyRx

PsyRx מזמינה שיחות עם חברות תרופות, מוסדות אקדמיים, חוקרים קליניים, משקיעים אסטרטגיים, ארגוני לוחמים משוחררים וגופי מימון ממשלתיים.
צרו קשר





    דילוג לתוכן